Langkah Praktis Mengurus Izin Edar PKRT untuk Produk Anda

1. Pahami Kategori Produk PKRT Anda

Langkah pertama yang sangat penting dalam proses registrasi atau pemasaran produk perbekalan kesehatan rumah tangga (PKRT) adalah memahami dengan baik kategori produk Anda. PKRT mencakup berbagai jenis produk yang digunakan dalam kehidupan sehari-hari, seperti pembersih, desinfektan, alat rumah tangga, hingga produk kebersihan lainnya yang berperan menjaga kesehatan dan kebersihan lingkungan. Setiap produk memiliki karakteristik dan fungsi yang berbeda, sehingga penting untuk mengidentifikasi jenis dan tujuan penggunaannya secara jelas.

Sumber Gambar : Freepik

Selain itu, pastikan produk Anda memenuhi kriteria yang sesuai dengan regulasi pemerintah, seperti yang diatur dalam standar Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM). Pemerintah mengelompokkan produk PKRT berdasarkan kategori tertentu, misalnya produk yang berisiko rendah dan tinggi terhadap kesehatan masyarakat. Dengan memahami kategori ini, Anda dapat memastikan bahwa produk Anda telah sesuai dengan peraturan, baik dari sisi bahan yang digunakan, kemasan, hingga klaim yang tercantum. Pemahaman ini juga membantu Anda menentukan langkah berikutnya, seperti proses registrasi, sertifikasi, atau distribusi produk di pasar Indonesia.

2. Siapkan Dokumen yang Diperlukan

Dalam proses pengurusan izin dan registrasi produk, terdapat beberapa dokumen utama yang perlu dipersiapkan. Dokumen-dokumen ini sangat penting untuk memastikan kelancaran proses administrasi dan memenuhi persyaratan yang ditetapkan oleh pihak berwenang. Berikut adalah daftar dokumen yang biasanya diperlukan:

1. Surat Izin Usaha atau NIB (Nomor Induk Berusaha), surat Izin Usaha atau NIB merupakan bukti legalitas suatu badan usaha yang diterbitkan oleh pemerintah melalui sistem Online Single Submission (OSS). Dokumen ini berfungsi sebagai identitas resmi perusahaan dan menjadi syarat dasar untuk melakukan berbagai aktivitas bisnis di Indonesia, termasuk pengajuan izin atau registrasi produk.
2. Dokumen Hasil Uji Produk dari Laboratorium Terakreditasi, hasil uji produk merupakan dokumen yang menunjukkan bahwa produk telah melalui pengujian sesuai standar yang berlaku dan dinyatakan memenuhi kriteria tertentu. Pengujian ini dilakukan oleh laboratorium yang memiliki akreditasi resmi dari Komite Akreditasi Nasional (KAN) atau lembaga sejenis.
3. Label Produk Sesuai Standar: label produk adalah salah satu elemen penting dalam registrasi, karena berfungsi sebagai media informasi kepada konsumen. Label harus memuat informasi yang jelas, lengkap, dan sesuai dengan standar yang ditetapkan, seperti nama produk, daftar bahan, tanggal produksi, tanggal kedaluwarsa, petunjuk penggunaan, serta informasi kontak produsen atau distributor.

4. Manual Penggunaan (Jika Diperlukan), manual penggunaan adalah panduan tertulis yang memberikan informasi rinci tentang cara menggunakan produk dengan benar dan aman. Dokumen ini biasanya diperlukan untuk produk-produk yang memerlukan prosedur operasional khusus, seperti alat kesehatan, peralatan elektronik, atau produk dengan teknologi tinggi.

Dengan menyiapkan dokumen-dokumen tersebut secara lengkap dan sesuai dengan ketentuan, proses pengurusan izin dan registrasi produk dapat berjalan dengan lebih lancar dan efisien. Pastikan juga untuk selalu memeriksa persyaratan terbaru dari instansi terkait, karena ketentuan dapat berubah sewaktu-waktu.

Baca Juga Tentang : Sertifikat CPAKB: Persyaratan dan Cara Memperolehnya

3. Registrasi Melalui Sistem OSS-RBA

Proses pengurusan izin edar PKRT kini dilakukan melalui sistem OSS-RBA (Online Single Submission berbasis Risiko). Sistem ini mempermudah pelaku usaha dalam mengurus berbagai jenis perizinan secara terintegrasi, termasuk izin edar PKRT. Berikut langkah-langkah yang perlu Anda ikuti:

1. Daftar atau Login ke Akun OSS
   Jika Anda belum memiliki akun OSS, kunjungi situs resmi OSS untuk mendaftar. Pastikan Anda menggunakan data yang valid dan sesuai dengan dokumen usaha Anda. Jika sudah memiliki akun, login menggunakan username dan password yang telah terdaftar.
2. Lengkapi Data Usaha
   Setelah berhasil masuk, pastikan profil usaha Anda sudah lengkap, termasuk informasi tentang jenis usaha dan produk yang akan didaftarkan.
3. Pilih Kategori Izin
   Di dashboard OSS, pilih kategori izin yang sesuai dengan klasifikasi risiko produk Anda. Sistem OSS-RBA akan menilai tingkat risiko berdasarkan jenis produk yang Anda daftarkan, seperti risiko rendah, menengah, atau tinggi.
4. Ikuti Panduan Registrasi
   Ikuti langkah-langkah yang tertera di sistem OSS. Pastikan semua dokumen pendukung, seperti sertifikat dan informasi teknis produk, telah Anda siapkan untuk diunggah sesuai persyaratan.

Dengan sistem OSS-RBA, seluruh proses registrasi izin dapat dilakukan secara online, lebih mudah, dan terintegrasi. Pastikan semua data yang Anda masukkan sesuai dan akurat untuk mempercepat proses persetujuan izin edar PKRT Anda.