Layanan Kami
Alat Kesehatan Notifikasi
Tentang layanan ini
Alat Kesehatan Notifikasi merupakan salah satu kategori alat kesehatan yang harus di daftarkan dan juga merupakan proses penting untuk memastikan produk alat kesehatan yang beredar di Indonesia memenuhi standar dan regulasi Kementerian Kesehatan. Produsen atau importir diwajibkan mengajukan informasi terkait produk, termasuk spesifikasi teknis dan kegunaan. Naramedic siap memberikan panduan dan dukungan dalam setiap tahap notifikasi, dari pengumpulan dokumen hingga pengajuan. Dengan pengalaman dan pendekatan yang disesuaikan, kami membantu memastikan proses notifikasi berjalan lancar, memungkinkan Anda fokus pada pengembangan produk dan pemasaran.
Apa yang anda dapatkan
Pendampingan penuh dalam proses notifikasi alat kesehatan risiko rendah sesuai regulasi Kemenkes.
Penyusunan dan review dokumen agar memenuhi standar persyaratan notifikasi.
Estimasi waktu proses yang lebih cepat dibanding registrasi AKD/AKL.
Akses langsung ke tim konsultan berpengalaman di bidang regulatory affairs.
Update berkala mengenai status pengajuan notifikasi hingga nomor notifikasi resmi terbit.
Konsultasi lanjutan untuk pengembangan produk dan persiapan jika berlanjut ke registrasi risiko lebih tinggi.
