Penggolongan PKRT dan Alkes: Memahami Perbedaannya

Pernahkah Anda mendengar istilah PKRT dan Alkes, tetapi merasa bingung membedakan keduanya? Kedua kategori ini sama-sama berhubungan dengan kesehatan, tetapi memiliki peran, fungsi, dan regulasi yang berbeda. Memahami penggolongan PKRT dan Alkes akan membantu kita lebih bijak dalam memilih produk yang sesuai dengan kebutuhan.

Sumber Gambar : Freepik

Apa Itu PKRT dan Alkes?

PKRT adalah singkatan dari Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga. Produk dalam kategori ini mencakup berbagai barang yang digunakan untuk menjaga kebersihan dan kesehatan di rumah. Contohnya termasuk sabun antiseptik, desinfektan, cairan pembersih tangan, hingga pengusir serangga.

Sementara itu, Alkes adalah singkatan dari Alat Kesehatan, yang mengacu pada peralatan yang digunakan dalam dunia medis untuk mendiagnosis, mencegah, atau mengobati penyakit. Contohnya adalah termometer, tensimeter, alat nebulizer, hingga perangkat canggih seperti mesin MRI.

Sumber Gambar : Freepik

Penggolongan PKRT

PKRT dapat digolongkan berdasarkan fungsinya:

1. Produk Pembersih Rumah Tangga
   • Cairan pel lantai, desinfektan, pembersih toilet.
2. Produk Perawatan Pribadi
   • Sabun antiseptik, cairan pencuci tangan, sampo medicated.
3. Produk Pencegah Hama
   • Semprotan nyamuk, perangkap serangga, pengusir tikus.

Penggolongan Alkes

Berdasarkan risiko dan penggunaannya, Alkes digolongkan menjadi:

1. Alat Kesehatan Kelas I
   • Risiko rendah, seperti kassa steril dan plester luka.
2. Alat Kesehatan Kelas II
   • Risiko menengah, seperti alat tes kehamilan (test pack) dan termometer digital.
3. Alat Kesehatan Kelas III
   • Risiko tinggi, seperti alat pacu jantung dan implan medis.

Baca Juga Tentang : Kepanjangan PKRT: Apa Itu dan Pentingnya Dalam Kehidupan Sehari-Hari

Regulasi dan Standar

PKRT di Indonesia diatur oleh Kementerian Kesehatan melalui Peraturan Menteri Kesehatan (Permenkes). Produk PKRT wajib memiliki izin edar untuk memastikan keamanan dan manfaatnya. Alkes, di sisi lain, memerlukan uji klinis yang lebih ketat, karena menyangkut keselamatan pasien dan prosedur medis. Setiap alat harus memenuhi standar internasional seperti ISO 13485 untuk memastikan kualitasnya.

Sumber Gambar : Freepik 

Pentingnya Memahami Perbedaan PKRT dan Alkes. Mengapa kita perlu memahami perbedaan ini? Karena masing-masing memiliki fungsi yang spesifik. Salah memilih produk dapat berdampak pada efektivitas penggunaannya, bahkan pada kesehatan pengguna.

Kesimpulan

PKRT dan Alkes, meskipun sama-sama penting dalam dunia kesehatan, memiliki peran yang sangat berbeda. PKRT membantu menjaga kebersihan dan kesehatan rumah tangga, sementara Alkes mendukung diagnosis dan perawatan medis.

Jika Anda memerlukan bantuan terkait perizinan atau informasi lebih lanjut tentang produk kesehatan, hubungi Naramedic sekarang. Kami siap membantu Anda memastikan setiap produk yang Anda gunakan aman, berkualitas, dan sesuai regulasi. Jangan ragu untuk mengunjungi website kami atau berkonsultasi langsung dengan tim ahli kami!

Referensi Penulisan : 

• ISO 13485 – Sistem Manajemen Peralatan Medis. Diakses melalui https://www.enhaiimandiri.com/service/iso-13485-sistem-manajemen-peralatan-medis pada 1 Januari 2025.
• Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 1190/Menkes/VIII/2010 tentang Izin Edar Alat Kesehatan dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga. Diakses melalui https://farmalkes.kemkes.go.id/unduh/permenkes-1190-2010/ pada 1 Januari 2025.
• Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 1189/MENKES/PER/VIII/2010 tentang Produksi Alat Kesehatan dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga. Diakses melalui https://farmalkes.kemkes.go.id/unduh/permenkes11892010produksi-alat-kesehatan-dan-perbekalan-kesehatan-rumah-tangga/ pada 1 Januari 2025.