Cek AKL untuk Produk Alat Kesehatan dan PKRT

Dalam dunia alat kesehatan dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga (PKRT), istilah AKL atau Alat Kesehatan dan Laboratorium menjadi salah satu elemen penting yang tidak boleh diabaikan. AKL adalah nomor izin edar yang dikeluarkan oleh Kementerian Kesehatan (Kemenkes) sebagai bukti bahwa suatu produk telah memenuhi standar keamanan, mutu, dan manfaat yang telah ditetapkan. Proses cek AKL sangat penting, baik bagi konsumen maupun pelaku bisnis di bidang kesehatan.

Sumber Gambar : Freepik

Apa Itu Nomor AKL?

Nomor AKL adalah identifikasi resmi yang diberikan pada produk alat kesehatan dan PKRT. Izin ini menjamin bahwa produk tersebut telah diuji sesuai regulasi yang berlaku di Indonesia. Produk yang memiliki nomor AKL terdaftar di basis data Kemenkes, yang dapat diakses secara online.

Mengapa Penting Melakukan Cek AKL?

1. Menjamin Keamanan Produk
   Produk yang telah memiliki nomor AKL telah melewati berbagai tahap uji coba untuk memastikan keamanan penggunaannya.
2. Mencegah Produk Ilegal
   Dengan melakukan cek AKL, Anda dapat menghindari produk palsu atau ilegal yang berpotensi merugikan kesehatan.
3. Memastikan Kualitas Produk
   Produk dengan nomor AKL dijamin memiliki kualitas yang sesuai dengan standar nasional maupun internasional.

Cara Melakukan Cek AKL

Untuk memastikan keaslian produk, Anda bisa melakukan cek AKL melalui langkah-langkah berikut:

Sumber Gambar : Freepik

1. Kunjungi Situs Resmi Kemenkes
   Masuk ke https://infoalkes.kemkes.go.id untuk memulai pencarian.
2. Masukkan Informasi Produk
   Ketik nama produk atau nomor AKL pada kolom pencarian yang tersedia.
3. Periksa Data yang Tersedia
   Pastikan informasi produk seperti nama, produsen, dan kategori sesuai dengan yang tertera di kemasan produk.

Dampak Jika Tidak Melakukan Cek AKL

Mengabaikan cek AKL dapat membawa risiko yang cukup besar. Konsumen berpotensi menggunakan produk yang tidak teruji, yang dapat menyebabkan masalah kesehatan. Bagi pelaku usaha, menjual produk tanpa izin edar dapat dikenakan sanksi hukum yang berat.

Baca Juga Tentang : Cara Validasi AKL (Alat Kesehatan Elektronik) dengan Mudah dan Cepat

Kesimpulan

Melakukan cek AKL adalah langkah penting untuk memastikan keamanan, mutu, dan legalitas produk alat kesehatan serta PKRT yang Anda gunakan. Proses ini tidak hanya melindungi konsumen dari risiko produk yang tidak terjamin keamanannya tetapi juga membantu pelaku usaha dalam memenuhi standar regulasi yang berlaku di Indonesia. Pastikan untuk selalu membeli produk yang telah memiliki nomor AKL resmi guna menjaga kesehatan dan kenyamanan Anda serta keluarga.

Jika Anda memerlukan bantuan dalam proses pengurusan izin edar alat kesehatan, Naramedic adalah mitra terbaik Anda. Kami siap membantu memastikan produk Anda sesuai regulasi Kemenkes dan dapat beredar secara legal di pasar.

Referensi Penulisan :

• Info Alat Kesehatan (InfoAlkes) Kementerian Kesehatan RI. “Sistem Registrasi Alat Kesehatan dan PKRT”, diakses melalui https://infoalkes.kemkes.go.id pada 4 Januari 2025.
• Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 62 Tahun 2017 tentang Izin Edar Alat Kesehatan, Alat Kesehatan Diagnostik In Vitro, dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga, diakses melalui https://farmalkes.kemkes.go.id/unduh/permenkes-62-2017/ pada 4 Januari 2025.
• ISO 13485 – Sistem Manajemen Peralatan Medis. “Panduan Mutu untuk Produk Alkes”, diakses melalui https://isoindonesiacenter.com/mengenal-iso-13485-standar-mutu-dalam-perangkat-medis/ pada 4 Januari 2025.