Apa Itu IVD, Manfaat, Jenis dan Cara Mengajukan Izin Edarnya

Daftar Isi Artikel

Sebagian dari Anda mungkin ada yang belum tau sebenarnya apa itu IVD dan bagaimana cara mengajukan permohonan izin edarnya? Perlu diketahui bahwa IVD atau biasa disebut Uji diagnostik in vitro.

Serta mencegah penyakit dan juga kondisi medis lain, Uji in Vitro Diagnostics juga bisa digunakan dalam pengobatan presisi. Guna mengidentifikasi pengobatan terbaik bagi pasien-pasien tertentu.

Pengertian Apa Itu IVD

Sebelum kita nanti membahas permohonan izin edar alat kesehatan IVD atau in vitro diagnostics beserta manfaat dan jenis-jenisnya. Agar lebih jelas, kita bahas dulu pengertian dari diagnostik in vitro.

Sebenarnya apa itu IVD? In vitro diagnostics atau IVD merujuk pada pengujian dan juga prosedur diagnostik. Yang dilakukan di luar tubuh manusia, in vitro diagnostics sudah merevolusi industri perawatan kesehatan.

Dengan memberikan hasil yang akurat, pas dan tepat waktu, memungkinkan para tenaga kesehatan profesional. Untuk membuat keputusan yang tepat dan agar bisa memberikan perawatan terbaik.

Singkatnya apa itu IVD ialah uji yang dapat mendeteksi penyakit, kondisi, dan infeksi. Uji in vitro dapat dilakukan di laboratorium, rumah atau bahkan fasilitas perawatan kesehatan.

Uji in Vitro Diagnostics ini memungkinkan dokter mendiagnosis pasien secara efektif dan memberikan perawatan yang tepat bagi para pasien. Jadi bisa dibilang in vitro diagnostics sangat penting bagi dunia kesehatan.

Dan untuk mengajukan permohonan izin edar alat kesehatan IVD atau In vitro diagnostics. Anda bisa gunakan jasa urus izin alat kesehatan yang profesional dan terpercaya, seperti Naramedic.

Manfaat IVD yang Perlu Diketahui

Di dalam dunia kesehatan IVD atau in vitro diagnostics ini sangat penting karena memiliki beberapa manfaat. Di bawah ini beberapa manfaat dari IVD atau diagnostik in vitro, antara lain :

1. Deteksi dini penyakit

Tadi kita sudah membahas tentang apa itu IVD, kini kita akan bahas manfaat dari IVD atau in vitro diagnostics. Menurut sebuah makalah oleh APACMed terkait diagnostik dalam sistem perawatan kesehatan.

IVD memungkinkan pasien atau penyedia layanan kesehatan untuk mendeteksi penyakit lebih dini. Hal ini memungkinkan perawatan bisa diberikan lebih cepat dan efektif, misal tes IVD dapat membantu.

Mendeteksi tuberkulosis dengan cepat dan akurat, dan hasilnya digunakan untuk membuat keputusan terkait pengobatan penyakit. Solusi diagnostik semacam itu berperan penting dalam memperlambat atau mencegah berkembangnya penyakit.

Penyakit hati, yang tersebar luas di kawasan Asia Pasifik atau APAC, dikenal sebagai pembunuh diam-diam. Sebab kondisinya sering didiagnosis setelah sudah memburuk secara signifikan, dengan mendeteksi penyakit lebih dini.

Komplikasi seperti kanker hati dapat ditangani dengan lebih baik bahkan dicegah, sehingga meningkatkan peluang untuk bertahan hidup. Bahkan, tingkat kematian akibat Karsinoma Hepatoseluler atau HCC.

Yang merupakan salah satu jenis kanker berbahaya, sudah ditemukan menurun hingga 37%. Sebagai hasil dari diagnosis yang lebih dini dan lebih maju, dari sini kita tau tes IVD sangat penting.

2. Mencegah penyebaran penyakit

Selain pengertian apa itu IVD, manfaat tes IVD selanjutnya, IVD bisa dijadikan sebagai garis pertahanan pertama. Terhadap penyebaran penyakit, IVD juga berperan dalam mencegah munculnya kembali penyakit yang sudah diberantas.

3. Meningkatkan perawatan dan manajemen pasien

Dengan teknologi in vitro diagnostics, pasien dapat lebih memahami kondisi mereka dan membuat keputusan medis yang lebih tepat. Hal ini bisa membuat mereka bertanggung jawab atas kesehatan mereka secara keseluruhan.

Meringankan beban tenaga kesehatan dengan mengurangi rawat inap di rumah sakit dan kunjungan ke ruang UGD. Bagi para tenaga medis, IVD menawarkan kesempatan untuk meningkatkan perawatan pasien.

Sebab berkat adanya IVD atau in vitro diagnostics ini, para tenaga medis bisa membuat keputusan yang lebih cepat. Lebih personal, dan tentunya lebih terinformasi terkait rencana perawatan pasien.

4. Memiliki beberapa keunggulan

Tes IVD memiliki beberapa keunggulan dibandingkan metode diagnostik tradisional, termasuk kecepatan, keakuratan, dan efektivitas biaya. Pertama, tidak seperti metode diagnostik tradisional, yang mungkin membutuhkan waktu beberapa hari untuk memberikan hasil.

Tes IVD dapat memberikan hasil dalam hitungan jam atau bahkan menit saja sehingga memungkinkan tenaga kesehatan. Untuk membuat keputusan tepat waktu, kedua produk IVD telah menjalani pengujian.

Serta validasi yang ketat untuk memastikan keakuratan dan presisinya. Tes IVD juga dijamin sangat akurat, sehingga mengurangi risiko kesalahan diagnosis, jadi bisa dibilang IVD itu sangat penting di dunia kesehatan.

Jenis-Jenis IVD yang Wajib Dipahami

Tes IVD atau in vitro Diagnostics dapat beberapa jenis, termasuk tes biokimia klinis, imunokimia, diagnostik molekuler serta tes point-of-care. Berikut ini penjelasan lengkap dari beberapa tes tersebut:

1. Biokimia Klinis

Kini Anda sudah tahu apa itu IVD, kini kita akan bahas jenis-jenisnya, pertama ada biokimia klinis. Analisis biokimia adalah metode yang paling umum digunakan untuk diagnosis klinis in vitro.

Yang mengukur glukosa darah dan juga lipid darah, fungsi hati, fungsi ginjal. Serta profil enzim jantung dalam darah, urin dan cairan tubuh lainnya, inilah jenis tes biokimia klinis.

2. Diagnosa Molekuler

Tidak hanya pengertian terkait apa itu IVD, jenis-jenisnya Anda juga harus tau, jenis berikutnya adalah Diagnostik molekuler. Melibatkan deteksi dan pengukuran materi genetik, seperti DNA atau RNA, untuk mendiagnosis penyakit.

3. Imunokimia dan POST

Tes imunokimia menentukan apakah status kekebalan tubuh normal dengan cara mengidentifikasi. Serta mengukur kadar protein, hormon, dan penanda tumor dalam darah, sementra POCT merupakan bagian dari IVD.

Baca juga tentang : Kenali Apa Itu IPAK beserta Cara Mendapatkannya

Ajukan Permohonan Izin Edar IVD Lewat Jasa Naramedic

Kini Anda sudah tau, bahwa in vitro diagnostics memang sangat dibutuhkan di dunia kesehatan. Sebab IVD dapat memberikan hasil yang akurat, pas, tepat waktu, serta memungkinkan dokter. Untuk mendiagnosis pasien secara efektif dan memberikan perawatan yang tepat bagi pasien. Jika tadi kita sudah membahas apa itu IVD, manfaat beserta jenisnya, kini kita akan bahas.

Cara mengurus permohonan izin edar alat kesehatan IVD atau diagnostik in vitro, untuk mengurusnya, kini Anda tidak perlu khawatir. Karena ada Naramedic, kami sendiri ialah konsultasn perizinan. Serta regulasi alat kesehatan atau jasa urus izin alat kesehatan, kami sebagai jasa layanan perizinan spesialis. Siap membantu Anda Dalam mendirikan bisnis, mendaftarkan serta mendapatkan lisensi produk alat kesehatan.

Kami sudah berdiri sejak tahun 2020 dan sudah dipercaya lebih dari 100 perusahaan. Serta lebih dari 50 merek alat kesehatan di Indonesia, seperti sudah dijelaskan pada penjelasan apa itu IVD. Bahwa IVD itu sangat penting, jadi Anda wajib untuk mengurus permohonan izin edar alat kesehatan IVD. Serahkan semua kepada kami, mengapa harus Naramedic? Karena kami memiliki team.

Yang sudah berpengalaman serta profesional di bidang regulasi alat kesehatan dan PKRT. Efisiensi biaya dan estimasi waktu pengurusannya relative tepat, kami juga menyediakan layanan konsultan eksklusif. Tidak hanya sudah dipercaya lebih dari 100 perusahaan dan berhasil menangani lebih dari 50 client. Sudah ada lebih dari 120 produk yang telah diregistrasi serta 10 lebih sertifikasi.

Jadi jangan ragu percayakan kami untuk membantu Anda dalam mengurus permohonan izin edar IVD. Setelah Anda tahu apa itu IVD, hubungi Naramedic di 085961510178 untuk mengurus permohonan izin edarnya.

Referensi penulisan :

Seamaty. “In Vitro Diagnostics: Meaning, Advantages, Types and Examples”, https://en.seamaty.com/index.php?s=/sys/540.html, diakses pada 27 Januari 2025.
Apacmed. “Understanding In Vitro Diagnostics: What It Is, Types, Benefits and Regulations”, https://apacmed.org/in-vitro-diagnostics/, diakses pada 27 Januari 2025.
WHO. “In vitro diagnostics”, https://www.who.int/health-topics/in-vitro-diagnostics#tab=tab_1, diakses pada 27 Januari 2025.