Pentingnya Cek AKL Memastikan Keamanan dan Keresmian Alkes

Melakukan cek AKL (Alat Kesehatan dan Laboratorium) merupakan bagian penting yang perlu dilaksanakan. Khususnya jika Anda ingin memastikan keresmian atau keamanan produk. Apalagi menjadi nomor izin edar dari Kementerian Kesehatan. Artinya dapat dijadikan sebagai bukti apabila produk tersebut telah lolos standarisasi keamanan, mutu maupun manfaat. Mengeceknya krusial dilakukan baik untuk konsumen atau pelaku bisnis khususnya dalam bidang kesehatan. Jika konsumen atau pelaku bisnis tidak memahaminya, dapat menjadi masalah besar. Terutama karena termasuk persetujuan resmi Kemenkes RI.

Tujuannya sebagai bukti sah sebelum alat kesehatan impor dari luar negeri diedarkan. Sebelum memasarkan atau menggunakannya secara legal, perlu cek AKL terlebih dulu. Biasanya sebelum diedarkan terdapat proses pengajuan terlebih dulu. Tujuannya agar standar yang telah ditentukan atau ditetapkan tercipta. Apabila mampu memenuhinya, masyarakat bisa memanfaatkan alkes tersebut dengan aman. Selain itu percaya dengan kualitasnya karena dibuktikan. Untuk mengeceknya bisa dilakukan dengan mudah dan resmi tapi hasilnya akurat.

AKL Menurut Berdasarkan Kementerian Kesehatan Republik Indonesia

Anda dapat menemukan pengertian AKL berdasarkan Peraturan Menkes RI No. 1191/MENKES/PER/VII/2010. Alat Kesehatan dan Laboratorium menjadi aparatus, instrumen, mesin atau implan tanpa dilengkapi dengan kandungan obat. Kegunaannya mencegah, menyembuhkan, mendiagnosis maupun meringankan suatu penyakit. Selain itu bisa dipakai merawat orang sakit, memulihkan kesehatan atau memperbaiki fungsi tubuh. Contoh produk yang bisa melalui cek AKL yaitu:

• Termometer.
•  Tensimeter.
• Inhaler dan nebulizer.
•  Pulse oximeter.
• Alat tes kadar gula darah.
• Tabung oksigen.

Sementara itu, untuk peraturan izin edar AKL sendiri sebenarnya telah diatur sejak 2009. Tepatnya UU No. 36 Tahun 2016 mengenai Kesehatan Pasal 106 ayat 1 dan menjadi pegangan sampai sekarang. Peraturan tersebut memang dibuat sebagai upaya pemerintah untuk memastikan mutu, keamanan maupun manfaat setiap AKL. Tentu dapat menjadi pelindungan bagi konsumen alkes agar memastikan setiap produknya memiliki jaminan.

Artinya kontrol peredaran dapat dilakukan karena harus memiliki izin peredaran terlebih dulu. Kemudian memastikan produk kesehatan bermutu, bermanfaat serta aman. Pastinya menjadi upaya yang disambut bagi bagi masyarakat Indonesia. Setiap orang bahkan dapat mengecek cek AKL dengan mudah. Apalagi dibantu dengan sistem berbasis informasi dengan web yang dibuat Kemenkes. Tentu membuat masyarakat dapat mengakses informasi produk AKL dengan baik.

Selain dilengkapi dengan informasi izin informasi, sebenarnya terdapat juga statistik izin selama 12 bulan terakhir. Artinya dapat memantau produk yang telah berizin. Termasuk mengetahui produsen dan distributor bersertifikat. Kehadirannya krusial karena dapat meningkatkan level kesehatan di dalam negeri. Terutama dengan peraturan yang semakin ketat tapi informasi bisa diperoleh transparan. Aturan pemerintah juga disambut baik masyarakat.

Manfaat Mengecek Keresmian AKL dari Kemenkes RI

Memasarkan, mengedarkan atau menjual produk AKL memiliki tanggung jawab besar. Tidak heran membutuhkan kepastian hukum sebagai pegangan. Apabila Anda mengeceknya secara langsung, akan meraih manfaat seperti:

1. Menghalau Penyebaran Produk Ilegal
   Cek AKL bermanfaat karena tidak menemukan produk ilegal. Terutama karena produk resmi bisa masuk dalam data. Tentu tidak mungkin menggunakan produk ilegal atau palsu yang membahayakan.
   Selain itu produk ilegal menyebabkan kerugian besar bagi kesehatan. Bukan hanya tidak teruji tapi berisiko banyak kesalahan. Tapi dengan mengeceknya memastikan produk tersebut legal beredar.
2. Mutu Produk Terjamin
   Jaminan mutu menjadi bagian penting yang harus diperoleh dalam AKL. Anda yang mengeceknya dapat melihat langsung perbandingan mutu beserta cara pembuatan. Pastinya sesuai dengan standar sehingga menghasilkan mutu paling tinggi.
3. Memastikan Keamanan Produk
   Keamanan produk menjadi bagian terpenting yang akan diperoleh saat mengecek keresmian AKL. Anda dapat memahami jika suatu produk sudah melewati tahapan uji coba. Kemudian bisa dipastikan kalau keamanan produknya terbukti.
4. Memberikan Bukti Tidak Menggunakan Bahan Terlarang
   Manfaat lainnya cek AKL yaitu memahami jika produk tidak memiliki kandungan bahan terlarang. Biasanya telah ditentukan sesuai standar, ketentuan maupun persyaratan. Hal ini memastikan produk tidak melanggar aturan berlaku.
5. Memastikan Takaran Produk Sesuai Standar
   Takaran produk AKL resmi telah ditentukan dan harus sesuai agar dapat lolos. Artinya takaran tersebut tidak boleh melebihi batas kadar yang sudah ditentukan. Umumnya disesuaikan standar, ketentuan atau persyaratan berlaku.
6. Menjamin Kualitas Produk
   Untuk memastikan kualitas produk, Anda tidak harus menggunakannya sendiri secara langsung. Melainkan dapat melihat nomor AKL yang terdapat pada suatu produk. Tentu harus sesuai berdasarkan standar nasional dan internasional.

Kemudahan Cek AKL Secara Online dari Kemenkes RI

Kementerian Kesehatan RI memiliki website yang disebut dengan e-Infoalkes. Tentu memudahkan masyarakat yang ingin mengetahui informasi izin edar. Belum lagi website tersebut dilengkapi statistik dan informasi berharga lainnya.
Jika Anda merupakan masyarakat biasa, tidak akan kesulitan untuk mengeceknya. Terutama karena cek izin peredaran telah dibuat mudah dan simple bagi masyarakat. Berikut cara cek AKL yang dapat Anda ikuti:

• Buka smartphone, laptop atau komputer.
• Buka browser yang dimiliki.
• Buka situs https://infoalkes.kemkes.go.id.
• Lihatlah pada bagian kanan browser atas dan temukan tombol Cari dengan tampilan sebagai ikon kaca pembesar.
• Pilihlah kategori yang ingin Anda cari. Misalnya dengan melakukan pencarian dari nomor izin edar, tipe, produsen, pendaftar maupun nama produknya.
• Input kata yang ingin dicari lalu menyesuaikan kategorinya.
• Klik Cari.

Setelah menekan tombol cari, apabila produknya ada artinya akan segera keluar. Produk tersebut tentunya dipastikan memiliki izin peredaran secara resmi. Kemudian akan diikuti juga dengan informasi detail mengenai produk tersebut.
Manfaat cek AKL akan sangat terasa untuk konsumen maupun pebisnis alat kesehatan. Apalagi memastikan izin edarnya telah diresmikan pemerintah. Tentu kualitas serta kebermanfaatan produk yang dibeli benar-benar dirasakan.
Demi memastikan mendapatkan alat kesehatan berkualitas tinggi memang tidak sembarangan. Tentu tidak memperhatikan hanya soal harga atau klaimnya. Tapi harus memiliki izin edar resmi sehingga tidak lagi ragu menggunakannya.

Baca juga tentang : Cek AKL untuk Produk Alat Kesehatan dan PKRT

Masa Berlaku AKL Setelah Mendapatkan Nomor Izin Edar

Anda dapat mengecek informasi mengenai produk AKL termasuk mengenai masa berlakunya. Setelah memiliki izin peredaran, umumnya memiliki masa berlaku 5 tahun. Meski begitu dengan dapat diubah tergantung kebutuhannya seperti:

• Surat izin edar batas minimal yang tersingkat 2 tahun. Sedangkan paling lambat yaitu 5 tahun berdasarkan Undang Undang yang berlaku. Biasanya dapat menyesuaikan dengan jenis produk atau alat yang diresmikan.
• Saat cek AKL, masa berlaku izin edar 5 tahun berlaku setelah pemberian kuasa atau tanggal penunjukan izin peredaran. Hal ini berlaku apabila penunjukan atau pemberi kuasa tidak dilengkapi batas waktu.
• Masa berlaku izin peredaran paling lama 3 tahun apabila pemohon pabrik menjadi produsen AKL. Bisa juga berperan sebagai produsen alkes in vitro atau PKRT lewat OEM.
• Masa berlaku izin AKL tergantung surat pemberi kuasa atau surat penunjukan. Terutama jika izin edar diajukan PKRT/PAK sebagai agen tunggal atau distributor. Bisa juga seseorang dengan kuasa mendaftarkan izin AKL.

Jika Anda ingin dibantu saat mengurus izin edar alat kesehatan luar negeri, dapat mengandalkan Naramedic. Pastinya paling berpengalaman dan ahli dalam bidangnya. Proses perizinan terjamin lancar tapi sesuai dengan regulasinya.
Kami merupakan spesialis yang berdiri sejak tahun 2020 dan dipercaya 100 lebih perusahaan besar. Bahkan bekerja sama dengan 50 merek alat kesehatan. Hubungi kami lewat +62 85961510178 dan segeralah berkonsultasi.

Naramedic menawarkan proses lebih simple dan mudah, tapi minim kesalahan. Waktu pengurusannya juga cepat karena fokus dan spesialisasinya. Anda dapat segera cek AKL dengan resmi karena regulasi alkes telah dipenuhi.

Referensi penulisan:

• Jurnal Informatika Merdeka Pasuruan. 2022. “Analisa Peramalan Penjualan Alat Kesehatan dan Laboratorium di PT. Tristania Global Indonesia Menggunakan Metode ARIMA”, https://www.neliti.com/id/publications/465954/analisa-peramalan-penjualan-alat-kesehatan-dan-laboratorium-di-pt-tristania-glob, diakses pada 23 Januari 2025.
• Jurnal Ilmu Kesehatan Masyarakat. 2014. “Implementasi Keselamatan dan Kesehatan Kerja di Laboratorium Kimia Fakultas Matematika dan Ilmu Pengetahuan Alam Universitas Sriwijaya Tahun 2009”, https://ejournal.fkm.unsri.ac.id/index.php/jikm/article/view/126, diakses pada 23 Januari 2025.
• Jurnal Ilmiah Universitas Batanghari Jambi. 2022. “Sumber Daya Manusia pada Instalasi Alat Kesehatan (Alkes) Di RSUD Kota Dumai Tahun 2021”, https://ji.unbari.ac.id/index.php/ilmiah/article/view/2873, diakses pada 23 Januari 2025.
• Indonesian Journal of Laboratory. 2023. “Analisis Cek List Keselamatan dan Kesehatan Kerja di Laboratorium Biologi Laut”, https://jurnal.ugm.ac.id/ijl/article/view/88524, diakses pada 23 Januari 2025.